Продукция
+7 (911) 178-28-87, +7 (812) 928-50-83
г.Санкт-Петербург
info@dkv99.ru

Научно-производственное объединение Витактив-99

Сертификат представительства Аметис

Научно-производственное объединение "Витактив-99" является официальным торговым представительством крупнейшего в мире производства дигидрокверцетина и арабиногалактана АО "Аметис".

НПО "Витактив-99" занимается поставками по ценам производителя дигидрокверцетина, арабиногалактана и препаратов на их основе предприятиям пищевой, косметической промышленности и агропромышленного комплекса.

Также НПО "Витактив-99" занимается производством и реализацией биологически активных добавок на основе одного из самых мощных антиоксидантов - дигидрокверцетина.

 

Направление БАДы с дигидрокверцетином и арабиногалактаном

Ametis Representative CertificateНПО "Витактив-99" является производителем БАД:

НПО "Витактив-99" является официальным дистрибьютором продуктов линии "ДКВ-99" производства компании "НПК Долголетие-99":

НПО "Витактив-99" является официальным представителем крупнейшего в мире производителя дигидрокверцетина и арабиногалактана АО "Аметис", в связи с чем наши клиенты могут быть уверены в высоком качестве продукции по минимальным для рынка ценам!

Компания "Аметис" вошла в число победителей открытого конкурса Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере и инвестиционного конкурса "Ежегодная общественная премия "Регионы – устойчивое развитие". Победа в данных проектах позволила ЗАО "Аметис" приступить к реконструкции цеха по производству фармосубстанции арабиногалактана, дигидрокверцетина и готового лекарственного средства на их основе в соответствии с требованиями GMP.

Контроль качества нашего дигидрокверцетина

  • Дигидрокверцетин и арабиногалактан (торговая марка "Лавитол"), используемые в наших продуктах, поставляются и регулярно анализируются в производственной аналитической лаборатории предприятия АО "Аметис". Производственная аналитическая лаборатория предприятия АО "Аметис" соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025‐2006 (международного стандарта ИСО/МЭК 17025‐2005) "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".
  • Производственная аналитическая лаборатория предприятия АО "Аметис" единственная в РФ аккредитована в системе аккредитации производственных аналитических лабораторий (центров) на техническую компетентность по определению массовой доли дигидрокверцетина - сертификат № РОСС RU.0001.517430.
  • Каждая партия дигидрокверцетина и арабиногалактана, также анализируется аккредитованным испытательным лабораторным центром при ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Амурской области".
  • Кроме того, продукция, выпускаемая предприятием АО "Аметис", периодически тестируется независимыми лабораториями: Advanced Botanical Consulting & Testing, Inc (Тустин, Калифония, США) и PhytoLab GmbH Co. KG. (Вестенбергсгройт, Германия), Brunswick Laboratories (США).
  • Каждая партия выпускаемого продукта сопровождается Удостоверением Качества и хроматограммой.
  • При производстве своей продукции АО "Аметис" строго контролирует уровень содержания микроорганизмов, тяжелых металлов, пестицидов и радионуклидов в продукте, тем самым отвечая требованиям, заявленным в СанПин 2.3.2.1078‐01 (пункт 1.10.5.).
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение № 28.22.04.000.М.001185.07.06 от 24.07.2006 г. на цех по переработке древесины с опытно-промышленной линией по производству дигидрокверцетина (торговая марка "Лавитол").
  • АО "Аметис" прошла сертификацию системы менеджмента качества по стандартам серии ГОСТ ISO 9001:2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ РИСО 22000-2007 (ISO 22000-2005) и НАССР в системе UKAS quality management (Англия), что свидетельствует о строгом соблюдении и выполнении компанией требований, определенных международными стандартами.

Сертификация нашего дигидрокверцетина в России

  1. Дигидрокверцетин ЛавитолТМ, используемый в наших продуктах, поставляется компанией АО "Аметис", зарегистрирован как фармацевтическая субстанция (ФС-000388-270812)"Фармацевтические субстанции - это лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность". Федеральный Закон N 61-ФЗ  "Об обращении лекарственных средств" от 24 марта 2010 г.
  2. Состав дигидрокверцетина ЛавитолТМ, используемого в наших продуктах, является государственным стандартным образцом.
  3. Свидетельство о государственной регистрации № RU.77.99.88.009.E.051596.12.11 от 13.12.2011 для дигидрокверцетина ЛавитолТМ, используемого в наших БАД.
  4. Технические Условия ТУ 9325-001-70692152-07 от 12.04.2007 для дигидрокверцетина ЛавитолТМ используемого в наших БАД.
  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.34.932.Т.000719.04.07 от 12.04.2007 для дигидрокверцетина ЛавитолТМ, используемого в наших БАД.
  6. Сертификат соответствия № РОСС RU.МЛ20.Н01833 от 02.10.2014 для дигидрокверцетина ЛавитолТМ, используемого в наших БАД.
  7. Санитарно-эпидемиологическое заключение № 77.99.15.915.Т.002123.11.05 от 09.11.2005 для дигидрокверцетина ЛавитолТМ, используемого для производства косметики.
  8. Технические Условия ТУ 9154-005-48375962-05 от 10.11.2005 для дигидрокверцетина ЛавитолТМ, используемого для производства косметики.

Сертификация нашего дигидрокверцетина за рубежом

  1. Компания "Аметис" зарегистрировала торговую марку "Лавитол" для дигидрокверцетина  на территории Германии, Канады, США и Китая.
  2. Биологически активные добавки на основе дигидрокверцетина ЛавитолТМ производства АО "Аметис" зарегистрированы в Чехии, Сербии, идет процесс регистрации в Японии, Индии, Польше и Иордании.
  3. Дигидрокверцетин ЛавитолТМ сертифицирован в США. В 2010 году дигидрокверцетин получил "self-affirmed GRAS status" (Generally Recognized As Save), что является свидетельством безопасности продукта. Это единственный российский дигидрокверцетин, который стал обладателем данного рода статуса. В нем, в частности, говорится: "Компания AIBMR подготовила досье по оценке безопасности с целью присвоения статуса ГРАС (общепризнано безопасным) дигидрокверцетину. Независимая группа экспертов, возглавляемая председателем и сопредседателем - высококвалифицированными и опытными токсикологами, оценивала безопасность пищевого ингредиента. Созванная группа экспертов самостоятельно и коллективно давала критическую оценку безопасности дигидрокверцетина. Эксперты считают, что предполагаемое использование дигидрокверцетина, произведенного в соответствии с действующими стандартами GMP, и соответствующего требованиям, предъявляемым к продуктам, обладающим статусом ГРАС, является безопасным. Группа экспертов сделала вывод о том, что предполагаемое использование соответствует требованиям ГРАС, обладает широкой историей потребления, а также подтверждено научными исследованиями. Группа экспертов также считает, что другие квалифицированные специалисты будут согласны с этим выводом."
  4. С 2007 года компания "Аметис" проходит ежегодную сертификацию в органах US FDA (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США).
  5. В 2007 году дигидрокверцетин ЛавитолТМ зарегистрирован в Международной номенклатуре косметических ингредиентов.
  6. С 2010 года идет процесс регистрации в Европейском Союзе (все страны ЕС) дигидрокверцетина ЛавитолТМ в качестве нового пищевого ингредиента (Novel Food Ingredient) и новой пищевой добавки (Novel Food Additive) и в настоящее время дигидрокверцетин ЛавитолТМ зарегистрирован Европейской комиссией в качестве нового пищевого ингредиента (Novel Food Ingredient). Это единственный дигидрокверцетин российского производства, допущенный к продаже на территории ЕС, признанный полностью безопасным Европейской комиссией. Это говорит о том, что наш дигидрокверцетин признан полностью безопасным для здоровья человека, не имеет побочных эффектов, так что допускается его добавление в продукты питания на территории стран Евросоюза. См. мета-исследование по безопасности употребления дигидрокверцетина в пищу Европейской комиссией.
  7. Идет процесс регистрации дигидрокверцетина ЛавитолТМ в качестве нового пищевого ингредиента (Novel Food Ingredient) в Китае.
  8. Идет процесс регистрации дигидрокверцетина ЛавитолТМ в качестве нового пищевого ингредиента (Novel Food Ingredient) в Индии.
  9. Дигидрокверцетин ЛавитолТМ зарегистрирован как новый косметический ингредиент в Индии.

Производство основных компонентов БАДов: дигидрокверцетина и арабиногалактана

Плановая производительность заводов АО "Аметис" по выпуску дигидрокверцетина превышает 11 тонн в год, а арабиногалактана – 80 тонн.

Производство основано на собственной лесозаготовке, переработке лиственницы даурской с последующим извлечением дигидрокверцетина. Даурская лиственница, используемая АО "Аметис" в своем производстве, произрастает в экологически‐чистых районах Амурской области. Согласно Общероссийской общественной организации "Зеленый патруль" Амурская область занимает 6 место из 83 в экологическом рейтинге по данным на август 2011 г.

Дигидрокверцетин компании "Аметис" обладает очень высокой степенью антиоксидантной активности (ORAChydro от 15155 до 32744 μmole TE/g), превосходя многие известные антиоксиданты.

На заводах АО "Аметис", были разработаны такие условия получения дигидрокверцетина из сибирской лиственницы, при которых не происходит разрушения природной молекулы. В результате было налажено производство дигидрокверцетина с чистотой 95,5-99,5% в промышленных масштабах, которое соответствует высоким стандартам качества в соответсвии с ГОСТ 33504-2015 Добавки пищевые. Дигидрокверцетин. Технические условия.

Предприятие не стоит на месте и активно развивается как на российском, так и на международных рынках, совершенствуя технологию производства, внедряя ноу-хау с целью получения качественного, высокоэффективного природного продукта. В этой связи, компания тесно сотрудничает порядка с 20 ведущими научными учреждениями страны, среди которых Амурская государственная медицинская академия, Дальневосточный государственный аграрный университет, институты Томска, Новосибирска и Москвы.

Направление липосомальной косметики

НПО "Витактив-99" является официальным представителем торговых марок "ОДРИ" (мыло и гели) и "ЛиДерМ" (крема) на рынке России и стран СНГ.

Косметика марки "ОДРИ" и "ЛиДерМ" включает нанокапсулы–липосомы, содержащие биологически активные вещества.

Все виды продукции "ОДРИ" и "ЛиДерМ" разработаны и протестированы исключительно врачами: дерматологами, биохимиками–специалистами Военно-медицинской академии Санкт-Петербурга и имеют необходимые санитарно-эпидемиологические заключения, сертификаты, прошли медицинский дерматологический контроль.

В настоящее время выпускаются следующие продукты:

Закрыть